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疫苗冷庫工程設計有哪些要求?
時間:2017-11-20編輯:庫華制冷瀏覽:
疫苗屬于不能置于常溫下儲藏運輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品,必須遵循中國藥典指引及疫苗說明書上規(guī)定的條件儲藏運輸,這樣才能保障疫苗在使用前的質量安全,避免醫(yī)藥安全隱患。庫華制冷介紹,在我國現(xiàn)有的條件下,活疫苗一般在-15℃條件下保存,滅活苗在2-8℃條件下保存,如通常各省市地區(qū)疾控中心配置就是2-8℃儲藏溫度的疫苗冷庫居多。
疫苗冷庫工程設計有哪些要求?
庫華制冷介紹,疫苗冷庫等醫(yī)藥冷庫建設需嚴格遵循國家規(guī)定,配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的疫苗冷庫設備材料等,以優(yōu)質穩(wěn)定的性能保障疫苗的安全儲藏。例如,疫苗批發(fā)企業(yè)按省級疾控中心要求,需要配備兩個以上獨立冷庫,冷庫應有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組等。同時,配備的疫苗冷庫容積應符合各省出臺的《疫苗經(jīng)營企業(yè)驗收標準》。這樣一來,疾控中心等疫苗經(jīng)營企業(yè)在尋找冷庫安裝公司時,就更要仔細評估安裝公司的專業(yè)和資質了。
列舉疫苗冷庫工程設計的通用要求如下供參考,具體以當?shù)匾呙缃?jīng)營企業(yè)驗收標準及相關規(guī)范為準。
1.根據(jù)疫苗的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內(nèi)濕度為35%~75%;
2.疫苗冷庫內(nèi)應配備溫濕度自動監(jiān)控設備,實現(xiàn)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調控、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能;
3.疫苗冷庫還應配備自動報警裝置,在庫內(nèi)溫濕度超過報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)下能實現(xiàn)有效報警,如聲光報警、短信報警等;
4.疫苗冷庫應配備備用供電系統(tǒng)和制冷機組,或者采用自動輪值制冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷運行,保障疫苗儲藏安全。同時,監(jiān)控設備等也應配備有不間斷電源。
更多疫苗冷庫工程設計要求請嚴格遵循當?shù)仳炇諛藴始跋嚓P規(guī)范,在疫苗的流通環(huán)節(jié)杜庫華制冷質量安全隱患是每一個疫苗經(jīng)營企業(yè)的責任。庫華制冷也將始終堅持優(yōu)質的醫(yī)藥冷庫配置,為疫苗經(jīng)營企業(yè)的疫苗冷庫建設保駕護航。